薬事申請業務の仕事内容とは？必要なスキルとやりがいを解説
薬事申請業務とはどのような仕事なのでしょうか。本記事では、薬事申請業務の仕事の流れ、やりがいや未経験でもできる仕事なのかということの他に、医療機器を扱えるのか、仕事で大切なことは何かということについても解説していきます。
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目次
薬事申請の主な仕事内容とは？
薬事申請業務は激務なのでしょうか？
薬事申請業務の主な仕事内容は医薬品や医薬部外品などの製造販売、輸入販売をするために厚生労働省に行う申請業務です。
申請には薬事法に従って製品の構造や品質、治験データなどの項目について詳しく記載をする必要があります。
そこで製品の開発チームや分析のチーム、治験を行うチームから製品の情報を随時収集していくのです。
集めた製品情報をまとめて表にしたり文書に起こしたりする作業を次に行います。
申請するための書類のひな形作成も行います。
外部や国が開催する勉強会に参加して申請する年度に合わせたひな形の更新を行うのも仕事の一つです。
集めたデータをひな形に合わせて申請書類を作成していきます。
職種カテゴリ
- 営業
- 事務
- 士業・不動産・金融・コンサルタント・専門職
- 経営管理
- 経営企画・事業開発
- マーケティング・広告企画・旅行
- ITプロジェクト・通信技術
- 建築・土木・測量
- 電気・電子・機械・半導体技術
- 医薬・食品・化学・素材技術
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- 研究・開発（医薬）
- 臨床開発(CRA・DM・PMS等)
- その他の医薬・医療機器関連職
- 食品・化粧品
- その他の食品・化粧品関連職
- 素材・化成品
- 研究・開発（素材・化成品）
- その他の素材・化成品関連職
- 医療・福祉・保育
- 飲食・接客・宿泊
- 小売・店舗
- 理容・美容・クリーニング
- ブライダル・旅行・施設管理・アミューズメント・その他サービス業
- 運輸・配送・倉庫・清掃
- 作家・記者・編集者
- 美術・グラフィック・デザイン
- 映像・音響・イベント・芸能
- ゲーム・マルチメディア
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- その他
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